（四）医疗器械领域

　　1、简化进口医疗器械制造委托人国籍变化时的审批程序，无需重新申请许可，只需申请变更即可。

　　2、扩大医疗器械进口业者的免于申报范围。计划从2010年12月起，对于进口用于修理自己公司进口产品的，进口业者可免于申报与制造业者相同的修理业。

　　3、推动引进对外国制造企业的实地调查制度。为确认进口医疗器械外国制造企业的质量管理状况及是否给予激励，韩已在15个国家开始试行实地调查制度。

　　4、允许对使用中的医疗器械进行性能改善。将于2010年12月允许制造、进口企业在经医疗机关许可后改进医疗器械。

　　5、将推动引入许可证更新制度。

　　6、对于与工业品等混用的医疗器械领域，将予明文规定，并将通过相关制度进行有效管理。

　　（五）化妆品领域

　　1、推动引入化妆品标识、广告实证责任制，相关责任由标识、广告主体承担，禁止乱引用无客观依据的实验结果、专家意见及学术文献等。

　　2、推动引入对化妆品制造销售业者等的登记制度，加强对化妆品制造和销售业者的管理。

　　3、合理改善化妆品容器包装标识及记录内容，如容器包装须标明制造时间、所含成分等，附带说明书须记录使用注意事项等。

　　4、扩大对机能性化妆品的快速审查，审查对象商品计划由此前的35种扩大至50种。

　　（六）中药领域

　　1、加强对进口中药的通关检验。计划于2010年12月将对进口中药材进行精密检验的对象商品扩大至全部中药材。

　　2、改善对进口中药材的官能检验方案，拟确立官能检验的具体程序，并建立鉴别信息的相关数据库。

　　3、加强对涉嫌假冒伪劣的高价中药材进行管理，计划增加对认证标志的发放次数，并实行防伪设计标志义务标识制度。

　　4、加强对中药、天然药材制剂原料药品的管理，计划于2010年8月制定相关申报指南。