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关于印发化妆品用乙醇等3种原料要求的通知 |
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mr668.com 美容668化妆品招商网 | 发布日期:[2012-02-02] |
2.3 限量要求 2.3.1 乙醇含量要求 乙醇(𝜑/%)≥95.0(20℃)。 2.3.2 乙醇中相关组分限量要求 乙醇中甲醇体积分数(𝜑/%)≤0.2。 3. 检验方法 3.1 乙醇鉴别试验方法 参见2010年版《中国药典》(二部)所载乙醇的鉴别试验方法(见附1)。 3.2 乙醇含量测定方法 乙醇样品含量(𝜑/%)≥95.0,则相对密度应≤0.8129(20℃)。 乙醇样品相对密度检验方法参见2010年版《中国药典》(二部)所载相关内容(见附2)。 3.3 乙醇中甲醇体积分数的测定方法 3.3.1 色谱条件 以(6%)氰丙基苯基-(94%)二甲基聚硅氧烷为固定液; 起始温度40℃,维持12分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持10分钟; 进样口温度为200℃; 氢火焰离子化检测器,检测器温度为280℃; 载气为氮气。 各组分色谱峰分离度应大于1.5。 3.3.2 溶液制备 对照溶液:精密量取无水甲醇(色谱纯)用乙醇样品稀释配置成体积分数为0.2%的溶液。 取乙醇样品作为供试品溶液。 3.3.3 试验方法 精密量取对照溶液和供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪。进行测定,并记录测定结果。 3.3.4 乙醇样品中甲醇体积分数,按下式计算: 其中:𝜑X:乙醇样品中甲醇体积分数,%;AX:供试品溶液中甲醇的峰面积;AR:对照品溶液中甲醇的峰面积。 附1: 乙醇鉴别试验方法 附1.1 取乙醇样品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液(取氢氧化钠4.3g,加水使溶解成100ml)1ml后,缓缓滴加碘试液(取碘13.0g,加碘化钾36g与水50ml溶解后,加盐酸3滴与水适量使成1000ml,摇匀,用垂熔玻璃滤器滤过)2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。 附1.2 乙醇样品红外光吸收图谱应与乙醇对照品的图谱一致。 附2: 乙醇相对密度测定方法 附2.1 乙醇为易挥发液体,使用韦氏比重秤测定其相对密度。 附2.2 测定方法 取20℃时相对密度为1的韦氏比重秤,用新沸过的冷水将所附玻璃圆筒装至八分满,置20℃的水浴中,搅动玻璃圆筒内的水,调节温度至20℃,将悬于秤端的玻璃锤浸入圆筒内的水中,秤臂右端悬挂游码于1.0000处,调节秤臂左端平衡用的螺旋使平衡,然后将玻璃圆筒内的水倾去,拭干,装入乙醇样品至相同的高度,并用同法调节温度后,再把拭干的玻璃锤浸入乙醇样品中,调节秤臂上游码的数量与位置使平衡,读取数值,即得乙醇样品的相对密度。 如该比重秤系在4℃时相对密度为1,则用水校准时游码应悬挂于0.9982处,并应将在20℃测得的乙醇样品相对密度除以0.9982。 |